설명

기술적인 매개 변수

당사는 CAS 번호 139755-83-2인 실데나필의 생산, 연구 개발, 공급에 중점을 두고 있습니다. 우리는 당사 제품의 품질 요구 사항을 엄격하게 관리하고 있습니다. 실데나필 원료는 남성용 최음제 원료로, 공복에 30{30}}120분 동안 경구 투여하고 식후 90~180분 동안 경구 투여하면 최고 혈중 농도(cmax)에 도달합니다. 건강한 지원자는 100mg을 단회 경구 복용하고, 24시간 후 혈중 약물 농도는 약 2ng/ml, cmax는 440ng/ml입니다. 65세 이상의 노인에서 약물 치료 후 비정상적인 간 기능, 중증 신부전 또는 곡선하 면적(AUC) 증가. 실데나필과 그 주요 순환 대사물질(N-탈메틸산염)은 혈장 단백질에 약 96% 결합하며, 단백질 결합률은 총 약물 농도와 무관합니다. 조직은 105L의 분포 부피(Vd)로 잘 분포되어 있습니다. 실데나필은 주로 간의 미세소체 효소인 시토크롬 P450 3A4(CYP 3A4, 1차 경로) 및 시토크롬 P{20}}C9(CYP 2C9, 2차 경로)를 통해 제거됩니다. 주요 대사산물(N-demethylate)은 실데나필과 유사한 PDE 선택성을 가지며, 혈장 농도는 실데나필의 약 40%입니다. 따라서 실데나필의 약리학적 효과의 약 20%는 대사산물에서 비롯됩니다. 실데나필 및 그 대사체의 소실 반감기는 약 4시간입니다.. 80투여 용량의 %는 주로 대변을 통해 대사체의 형태로 배설되며, 13%는 신장을 통해 배설됩니다.{34}}복용 후 몇 분 후, 건강한 지원자의 정액에서 측정된 실데나필의 양은 투여 용량의 0.001% 미만이었습니다. 용도: 포스포디에스테라제(PDE) V 선택적 억제제는 성적 자극 시 NO 방출로 인한 음경 발기의 생리적 반응을 향상시킬 수 있습니다. 주로 음경의 발기부전에 사용됩니다.

제품 응용

1. 용법 및 용량 : 대부분의 환자에게 권장용량은 120mg이며, 성행위 약 1시간 전에 필요에 따라 복용하고, 복용 후에는 성적 자극이 필요합니다. 그러나 성행위 전 0.5~4시간 이내에 언제든지 복용할 수 있습니다. 유효성과 내약성에 따라 1일 용량은 100~150mg 사이에서 조절할 수 있으며, 1일 1회를 초과해서는 안 됩니다. (1) 중증 신부전(크레아티닌 청소율이 30ml/min 이하일 때 AUC와 cmax가 거의 2배)에 대한 권장초회용량은 25mg이다. (2) 간 기능 장애(간경변증, AUC 및 cmax 각각 84% 및 47% 증가 등)에 대한 권장 시작 용량은 25mg입니다.

2: 상호 작용: CYP450 3A4 효소 억제제(예: 케토코나졸, 이트라코나졸, 에리쓰로마이신) 및 CYP450의 비{3}}비특이적 억제제(예: 시메티딘)와 함께 사용하면 실데나필의 AUC가 증가하는 반면 청소율은 감소합니다. (2) 사퀴나비르, 리토나비르 등 HIV 단백분해효소 억제제와 병용투여 시 실데나필의 cmax 및 AUC가 증가하는 반면, 사퀴나비르 및 리토나비르의 약동학은 항정상태에서 변하지 않는다. (3) 루프이뇨제, 칼륨보존이뇨제, 비선택적 베타차단제와 병용투여 시 실데나필 활성대사물질(N-demethylsildenafil)의 AUC를 각각 62%, 102% 증가시킬 수 있으나, 이 효과는 임상적으로 유의하지 않습니다. (4) 리팜피신과 같은 CYP4503A4 유도제와 병용 투여하면 실데나필의 혈장 농도가 감소할 수 있습니다. (5) 톨부타마이드, 와파린 등 CYP{18}}C9 억제제와 병용투여 시 유의한 상호작용은 관찰되지 않았다. (6) CYP450 2D6 효소억제제(선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 삼환계 항우울제 등), 티아지드계 약물 및 티아지드 이뇨제, 안지오텐신{24}}전환효소억제제, 칼슘채널차단제 등과의 병용투여는 실데나필의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

3. 수출 무역: 당사는 수년간 실데나필 원료의 수출 제품 구조를 지속적으로 최적화해 왔습니다. 높은-품질의 제품과 가격 우위를 바탕으로 우리는 성공적으로 국내 다양한 지역으로 제품을 수출했습니다. 광범위한 글로벌 비즈니스 범위를 달성했습니다.

생산 공정 흐름

1. 원료 전처리: 고순도 핵심 원료를 엄선하여 여러 테스트(순도 99.5% 이상)를 통과한 후 생산에 투입하여 원료의 불순물 및 유해 잔류물을 제거하여 원료의 청결성을 보장하고 소스에서 고순도 아미노타다라필 분말 품질의 기반을 마련합니다.

2. 합성반응: 대부분의 환자에게 권장용량은 150mg으로 성행위 약 1시간 전에 복용합니다. 그러나 성행위 전 0.5~4시간 이내에 언제든지 복용할 수 있습니다. 효능과 내약성에 따라 복용량을 200mg(최대 권장 복용량)으로 늘리거나 100mg으로 줄일 수 있습니다. 하루에 한 번까지 복용하십시오.
다음 요인은 실데나필 혈장 농도(AUC) 증가와 관련이 있습니다: 65세 이상(40% 증가), 간 손상(예: 간경변, 80% 증가), 심각한 신장 손상(크레아티닌 청소율<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.

3. 작용 방식: 성적 자극 동안 음경 해면체의 비신장 비콜린성 뉴런과 혈관 내피 세포의 산화질소 합성효소는 L-아르기닌에서 산화질소 합성을 촉매합니다. 후자는 구아닐레이트 시클라제를 활성화시켜 고리형 구아노신 일인산의 합성을 증가시키며, 이는 차례로 해면체와 소동맥의 평활근을 이완시켜 음경 해면체동에 혈액 주입과 발기를 유도합니다. 한편, 고리형 구아노신 모노포스페이트는 포스포디에스테라제에 의해 가수분해됩니다.

4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>삼환계 항우울제), 티아지드 약물 및 티아지드 이뇨제, 안지오텐신{0}}전환 효소 억제제, 칼슘 채널 차단제 등은 실데나필의 약동학에 영향을 미치지 않습니다.

5. 무균 포장: 하위-포장은 무균 환경에서 수행됩니다. 일반 포장에는 1kg 알루미늄 호일 백과 25kg 판지 드럼(이중-층 PE 백이 내장되어 있음)이 포함됩니다. 10g, 50g, 100g 등 소형-샘플 포장은 고객 요구에 따라 맞춤화할 수 있습니다. 제품명, CAS 번호, 순도, 배치 번호, 보관 조건 및 기타 정보가 국제 운송 표준을 준수하여 포장에 명확하게 표시되어 있습니다.

6. 입고 및 출고 검사: 제품 포장 후 전용 창고에 보관됩니다. 출고 전 재{2}}검사를 다시 실시하여 제품 품질, 포장 및 규정 준수 문서가 완전한지 확인하고 감지 보고서 및 규정 준수 자료가 각 배송에 포함되어 걱정 없는 배송을-보장합니다.