고순도 실데나필 구연산염 분말 API 공급업체|GMP 제약 등급
오늘날 경쟁이 치열한 제약 시장에서신뢰할 수 있고{0}}순도가 높은 API 공급업체제품 품질, 규정 준수 및 장기적인 비즈니스 성공을 보장하는 데 매우 중요합니다.- 우리의고순도 실데나필 구연산염 분말첨단 합성 및 정제 기술을 사용하여 엄격한 GMP 조건에서 제조되어99% 이상의 순도, 탁월한 안정성, 국제 표준(USP/EP)을 완벽하게 준수합니다..
신뢰할 수 있는 글로벌 공급업체로서 우리는 제약 제조업체, 유통업체, R&D 기관을 다음과 같이 지원합니다.안정적인 대량 공급, 완전한 기술 문서 및 유연한 사용자 정의 옵션. 제네릭 의약품을 개발하든 생산 규모를 확장하든 당사의 실데나필 구연산염 API는 다음을 보장합니다.신뢰할 수 있는 품질과 신뢰할 수 있는 성능.
기술 사양
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매개변수 |
사양 |
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제품명 |
실데나필 구연산염 |
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CAS 번호 |
171599-83-0 |
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분자식 |
C28H38N6O11S |
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분자량 |
666.7g/몰 |
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모습 |
흰색 또는 황{0}}백색의 결정성 분말 |
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순도(HPLC) |
99.0% 이상 |
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건조 감량 |
0.5% 이하 |
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점화 잔류물 |
0.1% 이하 |
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중금속 |
10ppm 이하 |
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잔류용매 |
ICH Q3C 준수 |
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입자 크기 |
요청 시 맞춤형 |
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유통기한 |
24개월 |
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저장 |
서늘하고 건조하며 통풍이 잘 되는-장소에 보관하세요. |
Sildenafil Citrate API의 주요 장점
경쟁 우위
고순도 및 저불순물 프로필
당사 제품은 다단계 정제 및 재결정화 공정을 거쳐 -탁월한 순도(99% 이상)엄격한 불순물 관리로 국제 의약품 표준을 충족합니다.
01
GMP-규정 준수 제조
에서 생산GMP-인증 시설, 일괄{0}}간-일관성과 규제 시장에 대한 적합성을 보장합니다.
02
완벽한 문서 지원
우리는 다음을 포함한 포괄적인 기술 문서를 제공합니다.
분석 증명서(COA)
물질안전보건자료(MSDS)
안정성 데이터
DMF 지원(요청 시)
03
강력한 공급 능력
사용 가능한 샘플 수량(10g~100g)
파일럿-규모 생산
장기 계약을 위한 대량 공급-
04
글로벌 수출 경험
우리는 다음 대상에 성공적으로 공급했습니다.
북아메리카
유럽
동남아시아
중동
05
품질 관리 시스템
품질은 우리 생산 과정의 핵심입니다. 당사의 실데나필 구연산염 분말은 엄격한 다단계-품질 관리 시스템을 통해 테스트되었습니다.
원자재 검사 및 공급업체 인증
공정 중 품질 모니터링-
다음을 사용하여 최종 제품 테스트HPLC, GC 및 IR 분석
제3자{0}}테스트 지원(SGS, Intertek)
각 배치에는 자세한 COA가 첨부되어 있습니다.추적성 및 규정 준수.
제조 공정 개요
당사의 생산 공정은 높은 수율, 순도 및 일관성을 보장하도록 설계되었습니다.
프로세스 흐름:
원료 → 화학 합성 → 중간 정제 → 결정화 → 건조 → 밀링 → 품질 테스트 → 포장
프로세스 하이라이트:
높은 수율을 위한 고급 합성 기술
최적의 입자 크기를 위한 제어된 결정화
엄격한 불순물 제거 과정
완전히 추적 가능한 생산 시스템
규제 및 규정 준수 지원
우리는 의약품 생산에서 규제 준수의 중요성을 이해하고 있습니다. 당사의 실데나필 구연산염 API는 다음을 지원합니다.
USP/EP 표준 준수
GMP 제조 문서
DMF 제출 지원(필요한 경우)
규제상담 지원
